▎药明康德内容团队编辑
今天,美国FDA宣布,批准SignifierMedicalTechnologies公司开发的创新处方医疗器械上市,旨在减少打鼾和轻度阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructivesleepapnea,OSA)。与患者睡眠时使用的设备不同,这是第一个在患者清醒时使用的医疗器械,它旨在改善舌肌功能,可以帮助防止在睡觉时舌头向后塌陷,从而阻塞气道。
阻塞性睡眠呼吸暂停是一种常见的睡眠呼吸障碍,具有潜在的严重长期影响。患者睡眠时上气道反复堵塞,气流减少或完全停止。未经治疗的OSA可导致严重的并发症,如心脏病发作、青光眼、糖尿病、癌症以及认知和行为障碍。
由Signifier公司开发的eXciteOSA设备是一种可拆卸的舌肌刺激设备,它包含有四个电极,两个位于舌头上方,两个位于舌头下方。含在嘴里它可以释放一系列电脉冲,起到刺激肌肉的作用。在清醒状态下每天进行一个20分钟的疗程,持续6周,此后每周使用一次。
图片来源:Signifier公司